為全面落實(shí)2023年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作精神和重點(diǎn)工作任務(wù)，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升經(jīng)營(yíng)者管理水平，推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)醫(yī)療器械唯一標(biāo)示工作，切實(shí)保障醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全有效，近日，甘谷縣召開(kāi)了第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)暨醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作推進(jìn)會(huì)議，全縣第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
會(huì)議通報(bào)了各經(jīng)營(yíng)單位2022年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)自查情況，傳達(dá)了全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作精神，對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)安裝和使用工作進(jìn)行了安排部署，組織學(xué)習(xí)了《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《天水市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，根據(jù)《省藥物警戒中心關(guān)于加強(qiáng)指導(dǎo)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的通知》要求，對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)賬號(hào)注冊(cè)工作進(jìn)行了培訓(xùn)指導(dǎo)，參會(huì)企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書(shū)》。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各經(jīng)營(yíng)單位要加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。要規(guī)范管理，突出重點(diǎn)品種，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，履行法定義務(wù)，積極開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。
通過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)一步提升了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量安全意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)，為全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全有效進(jìn)一步夯實(shí)了基礎(chǔ)。
（新聞來(lái)源：甘谷縣融媒體中心 轉(zhuǎn)載：李俊鋒） |
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