7月上旬,由省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處牽頭，省醫(yī)療器械檢驗檢測所及相關市、縣食藥監(jiān)局監(jiān)管人員組成全省骨結合植入物金屬接骨板產品質量跟蹤調研組，在天水市開展了調研工作。
調研組一行在充分了解和掌握天水市食藥監(jiān)局針對金屬接骨板監(jiān)管所做調研工作的基礎上，總結經驗、分析問題，選取天水市第一人民醫(yī)院和天水市第二人民醫(yī)院作為再次調研對象。調研組同醫(yī)療機構質量管理部門、骨科臨床醫(yī)生就骨結合植入物金屬接骨板產品質量管控情況進行了座談，通過查閱金屬接骨板產品購進驗收記錄、術前消毒滅菌記錄以及調取相關的骨科手術病歷，對各環(huán)節(jié)產品使用管控情況進行了調查和溯源，收集了大量的一手資料。調研組認為天水市第一人民醫(yī)院、天水市第二人民醫(yī)院骨結合金屬接骨板產品的術前消毒滅菌流程嚴謹、相應記錄登記詳實，為骨結合金屬接骨板產品滅菌次數溯源提供了強有力的依據。
此次調研工作于7月21日全部結束，調研組也提取了部分符合研究條件的相關產品及資料，下一步將結合金屬接骨板產品抽驗情況，針對該類產品開展相關項目的探索性檢驗，進行質量分析評估，為該類產品的質量監(jiān)管提出合理化建議。
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