今年以來(lái)，在藥品零售企業(yè)全覆蓋認(rèn)證換證的形勢(shì)下，越來(lái)越多的藥品零售企業(yè)由于沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師，不得不核減處方藥經(jīng)營(yíng)范圍，成為一類藥品即非處方藥零售企業(yè)。為了控制超范圍經(jīng)營(yíng)的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，消除安全隱患、保障公眾用藥安全，下半年以來(lái)，天水市食品藥品監(jiān)管局采取三項(xiàng)措施強(qiáng)化監(jiān)管，督促一類藥品零售企業(yè)依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
一是加強(qiáng)非處方藥零售企業(yè)教育培訓(xùn)和約談。各縣區(qū)食品藥品監(jiān)管局利用月例會(huì)和專題會(huì)議，組織企業(yè)學(xué)習(xí)藥品零售企業(yè)分類管理規(guī)定，強(qiáng)調(diào)依法經(jīng)營(yíng)，要求企業(yè)落實(shí)第一責(zé)任人責(zé)任，使企業(yè)徹底打消超范圍經(jīng)營(yíng)“法不責(zé)眾”的僥幸心理。同時(shí)各縣區(qū)食藥監(jiān)局在對(duì)一類零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)資料初審時(shí)，面對(duì)面進(jìn)行教育約談，使其明確經(jīng)營(yíng)范圍不包括處方藥。
二是強(qiáng)化縣區(qū)食藥監(jiān)局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)所溝通合作，依法加強(qiáng)監(jiān)管。企業(yè)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，各縣區(qū)食藥監(jiān)局及時(shí)安排鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)所人員參加，了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，知曉監(jiān)管責(zé)任，明確監(jiān)管思路，為企業(yè)取證后的監(jiān)管打好基礎(chǔ)。各縣區(qū)食藥監(jiān)局同時(shí)加強(qiáng)了對(duì)上游供貨企業(yè)監(jiān)管，督促上游企業(yè)依照零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍依法銷售藥品。
三是加強(qiáng)督促檢查，嚴(yán)格依法查處。今年7至8月份，天水市食藥監(jiān)局抽調(diào)專人組成督查組對(duì)五縣兩區(qū)藥品監(jiān)管工作進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)零售藥店轉(zhuǎn)為非處方藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)后的監(jiān)管情況進(jìn)行了調(diào)研和檢查，及時(shí)通報(bào)了督查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥的一類藥品零售企業(yè)，責(zé)令縣區(qū)食藥監(jiān)局依照《藥品管理法》第72條依法嚴(yán)肅查處。
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