近日，天水市食藥監(jiān)局對秦州區(qū)食藥監(jiān)局醫(yī)療器械專項整治工作落實情況進(jìn)行了現(xiàn)場督查。
督查組在聽取了秦州區(qū)食藥監(jiān)局對2016年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的整體思路和專項整治工作進(jìn)展情況匯報的基礎(chǔ)上，對秦州區(qū)食藥監(jiān)局醫(yī)療器械常態(tài)化監(jiān)管工作落實及專項整治匯總等文件資料上報、歸檔情況進(jìn)行了核查；對秦州區(qū)轄區(qū)內(nèi)的益正口腔門診、甘肅海恩康商貿(mào)公司、天水市仁和醫(yī)院等6家醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，檢查以定制式義齒、齒科材料的經(jīng)營使用，體外診斷試劑的冷鏈貯運，一次性、植入類產(chǎn)品銷售追溯，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域集中整治等專項檢查工作為主線；查企業(yè)許可（備案）證照辦理，銷售產(chǎn)品資質(zhì)審核，質(zhì)量管理制度落實，計算機(jī)系統(tǒng)使用以及監(jiān)管痕跡落實等內(nèi)容。
通過督查發(fā)現(xiàn)秦州區(qū)食藥監(jiān)局常態(tài)化監(jiān)管有計劃、有方案、實施效果明顯，專項整治組織有序，2016年對全區(qū)經(jīng)營使用單位進(jìn)行了全面摸底排查，注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）證34戶；對檢查現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械的天水濟(jì)源醫(yī)藥公司、天水市近視弱視防治中心責(zé)令整改，暫扣正有銷售的醫(yī)療器械。目前，上述兩起案件還在調(diào)查處理中。
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