近期，受新型冠狀病毒肺炎疫情影響，消費(fèi)者對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的購(gòu)買(mǎi)需求增加。為保障人民群眾用械安全，天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提示廣大消費(fèi)者在選購(gòu)和使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑時(shí)，要特別注意以下幾點(diǎn)：
1.新冠病毒抗原檢測(cè)試劑作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過(guò)安全性、有效性的評(píng)價(jià)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
2.在疫情防控期間，消費(fèi)者要從取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，并妥善保存購(gòu)買(mǎi)憑證。如需要網(wǎng)購(gòu)，要注意查看：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的主頁(yè)面顯著位置是否展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件，產(chǎn)品頁(yè)面是否展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
3.購(gòu)買(mǎi)時(shí)應(yīng)選擇包裝完好和標(biāo)識(shí)齊全的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，查看說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)明的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標(biāo)識(shí)信息。消費(fèi)者可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢(xún)”欄目查詢(xún)醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)信息。
4.在購(gòu)買(mǎi)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑后要按照說(shuō)明書(shū)要求的溫度儲(chǔ)存，自測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀配套說(shuō)明書(shū)并按規(guī)范操作。檢測(cè)時(shí)請(qǐng)即開(kāi)即用，防止試劑吸潮，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢測(cè)試劑要成套使用，不同廠家的檢測(cè)試劑卡和配套的樣本保存液成分不同，必須嚴(yán)格配套使用，不能交叉混用，交叉混用是無(wú)效檢測(cè)。
5.消費(fèi)者如果發(fā)現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑存在質(zhì)量問(wèn)題或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法行為，可以撥打12315進(jìn)行投訴舉報(bào)。涉及違法違規(guī)的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)將依法查處，對(duì)涉嫌犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
（新聞來(lái)源：天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 轉(zhuǎn)載：李俊鋒）
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