4月13日，全省第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作會(huì)議在天水召開，省藥監(jiān)局副局長王宗偉出席會(huì)議并講話，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊與監(jiān)管處處長張起主持會(huì)議，天水市市場監(jiān)管局黨組書記、局長王宏瑋出席會(huì)議并致辭。省藥監(jiān)局有關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人、省藥監(jiān)局各檢查分局負(fù)責(zé)人、各市州市場監(jiān)管局醫(yī)療器械分管領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管工作負(fù)責(zé)人共50余人參加會(huì)議。
會(huì)上，各參會(huì)單位圍繞行政審批、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報(bào)、案件查辦、產(chǎn)品召回、輿情監(jiān)測等工作，全面排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，并就推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作進(jìn)展情況進(jìn)行了交流發(fā)言。
會(huì)議指出，當(dāng)前全省上下各級(jí)監(jiān)管部門正在深入開展“三抓三促”行動(dòng)，要堅(jiān)持問題導(dǎo)向、堅(jiān)持求真務(wù)實(shí)，圍繞工作中發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)難點(diǎn)問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患線索，深入開展調(diào)查研究，摸清真情況、發(fā)現(xiàn)真問題，采取切實(shí)有效的整改落實(shí)舉措，扎實(shí)開展好醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)治理工作。
會(huì)議要求，全省各級(jí)監(jiān)管部門要高度重視醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，切實(shí)增強(qiáng)政治自覺，深刻認(rèn)識(shí)開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的重大意義，以高度的政治責(zé)任感和使命感，把風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理全過程抓細(xì)抓準(zhǔn)抓實(shí)，抓出成效；要準(zhǔn)確把握醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的具體要求，貫徹落實(shí)好國家局部署安排，持續(xù)強(qiáng)化對疫情防控醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品、注冊人委托生產(chǎn)等重點(diǎn)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理，完善運(yùn)行機(jī)制，提升監(jiān)管能力，嚴(yán)查違法違規(guī)，嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)，建立風(fēng)險(xiǎn)清單臺(tái)賬，實(shí)施銷號(hào)管理，確保風(fēng)險(xiǎn)防控到位；各級(jí)監(jiān)管部門要深入落實(shí)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理重點(diǎn)工作任務(wù)，深入開展專項(xiàng)整治，聚焦安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管、壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、完善監(jiān)管工作機(jī)制，努力實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理水平有效提升，監(jiān)管效能有效提升，市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，監(jiān)管體系和機(jī)制持續(xù)優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全；要加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，重點(diǎn)抓好專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)；要統(tǒng)籌安排、扎實(shí)推進(jìn)第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用工作，確保第三批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位如期完成唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用。
（來源：天水市市場監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載：陶靜）
打印本頁
