“鉆石產(chǎn)業(yè)”沐春風
——“工業(yè)強省”系列報道醫(yī)藥工業(yè)篇
本報記者宜秀萍 生物制藥是一個知識密集、技術(shù)含量高、多學科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)，被人們喻為21世紀的“鉆石產(chǎn)業(yè)”。省第十一次黨代會提出，要把生物制藥產(chǎn)業(yè)培育成我省新興特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。省委、省政府提出的“工業(yè)強省”戰(zhàn)略中，生物制藥產(chǎn)業(yè)被列為“做大做強六條龍”中的一條“龍”。我省生物制藥產(chǎn)業(yè)如遇春風。
如何抓住這一機遇，走出一條甘肅醫(yī)藥發(fā)展的特色之路，成為擺在甘肅醫(yī)藥行業(yè)面前的一個重大課題。
龍頭企業(yè)走強，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎初具規(guī)模“中藏藥和生物制品生產(chǎn)企業(yè)是我省醫(yī)藥企業(yè)的主力軍，全省現(xiàn)有38家醫(yī)藥企業(yè)，其中31家是中藏藥生產(chǎn)企業(yè)，1家為生物制品生產(chǎn)企業(yè)，2007年，全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為27.5億元，中藏成藥和生物制品分別占到52%和26%�！笔∈称匪幤繁O(jiān)督管理局黨委書記高建邦分析，經(jīng)過多年的發(fā)展，我省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展基礎已經(jīng)初具規(guī)模，重點制藥企業(yè)全部通過了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證，企業(yè)裝備和管理水平明顯提升，一批龍頭企業(yè)發(fā)展勢頭良好。2007年，蘭州生物制品研究所銷售收入超過5億元，奇正、獨一味、佛慈3家企業(yè)銷售收入超過1億元。今年3月1日，經(jīng)國家證監(jiān)委批準，獨一味公司上市掛牌交易，填補了我省醫(yī)藥企業(yè)無上市公司的空白。
集科研、生產(chǎn)、營銷為一體的蘭州生物制品研究所是我省醫(yī)藥行業(yè)當之無愧的領(lǐng)頭軍，通過多年持續(xù)的良性循環(huán)發(fā)展，已培育、吸引了一批業(yè)務精湛的科技隊伍和國內(nèi)生物制品行業(yè)的知名專家，企業(yè)已走上了自主研發(fā)創(chuàng)新之路。該所先后獲得國家Ⅰ類新藥4個品種，Ⅱ類新藥8個品種，Ⅲ類新藥2個品種，Ⅳ類新藥及仿制藥13個品種，已有80多種自主研制的生物制品批量生產(chǎn)上市。
“人無我有，人有我新，這就是我們的研發(fā)思路�！痹撍萍奸_發(fā)部有關(guān)負責人介紹，他們已經(jīng)發(fā)明了多項堪稱“獨門秘笈”的專利技術(shù)。其中，治療用A型肉毒毒素是我國第一個出口的生物制品、國內(nèi)唯一批準上市的產(chǎn)品，在近幾年的30多起肉毒中毒事件中，挽救了200多條生命，目前已在近20個國家注冊。口服輪狀病毒活疫苗、痢疾雙價活疫苗均為世界上唯一批準上市的產(chǎn)品，同時被國家列為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化生物專項項目。目前，該所新產(chǎn)品銷售收入已占全部銷售收入的80%以上。2007年，該所生產(chǎn)的口服輪狀病毒活疫苗、B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗均實現(xiàn)了單品種銷售收入過億元。
如今，在甘肅乃至全國，說起藏藥，人們首先會想到“奇正”，想到“奇正消痛貼”、“潔白丸”。藏藥已成為民族藥的一支奇葩，廣為人知，并廣泛使用。
1993年，奇正公司投身藏醫(yī)藥領(lǐng)域。十幾年時間，在甘肅甘南藏區(qū)、榆中縣及西藏林芝建成四座現(xiàn)代化的藏藥廠。傳承和創(chuàng)新是奇正公司的兩大支點，也是推動藏藥成功走向市場的兩大法寶。在保持藏藥優(yōu)秀特質(zhì)的基礎上，奇正公司不斷創(chuàng)新生產(chǎn)技術(shù)，率先將“真空均質(zhì)乳化”、“離心噴霧干燥”、“透皮吸收”等高新技術(shù)應用到藏藥生產(chǎn)中，實現(xiàn)了傳統(tǒng)藏藥生產(chǎn)和現(xiàn)代制藥技術(shù)的融合。奇正藏藥創(chuàng)造了以“奇正消痛貼”為代表的一系列新劑型專利藏藥，贏得了日內(nèi)瓦國際發(fā)明博覽會金獎等多項國際、國內(nèi)發(fā)明大獎，連續(xù)6年在外用藥市場取得銷售第一的好成績，2007年，僅“奇正消痛貼”銷售收入就超過億元。
在激烈的市場競爭中，奇正公司從藏醫(yī)藥文化入手，大力宣揚綜合施治的藏醫(yī)藥體系，使產(chǎn)品擁有了雪域之外近2億人次的使用，讓越來越多的人認同并接受。
保護環(huán)境、有序開發(fā)，從建立首個藥材繁育基地開始，奇正公司就秉承這樣的生產(chǎn)理念，如今，該公司四個藥材基地穩(wěn)步發(fā)展，不僅為當?shù)厝罕婇_辟了增收之路，也為公司實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實基礎。
比較優(yōu)勢突出，制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊省委書記陸浩對甘肅醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展曾作過這樣的批示：“醫(yī)藥工業(yè)是世界朝陽產(chǎn)業(yè)，也是我國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要領(lǐng)域。我省在生物制藥、中藥材資源、有機合成科研、中成藥加工等方面具有比較優(yōu)勢�！�
全省中藥材種植面積達250萬畝，產(chǎn)量約36萬噸，產(chǎn)值近20億元，有包括植物、動物、礦物種類的中藥材資源1527種，當歸、黨參、黃芪、紅芪、大黃五大優(yōu)質(zhì)道地藥材種植面積超過100萬畝，種植面積、產(chǎn)量均排在全國首位。此外，還有國內(nèi)唯一的管制藥材罌粟種植基地。這些數(shù)字彰顯了我省作為中藥材資源大省的資源優(yōu)勢。
我省擁有蘭州大學、西北師范大學、蘭州理工大學、甘肅農(nóng)業(yè)大學、甘肅省科學院生物所、蘭州生物制品研究所、蘭州獸醫(yī)研究所等一大批高等院校、科研院所及研發(fā)機構(gòu)，建有符合國家《藥物臨床前研究質(zhì)量管理規(guī)范》要求的毒理研究所、病毒研究所、基因藥物研究所和符合國家《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》要求的國家藥品臨床研究基地，具有三條國際先進水平的菌苗、疫苗生產(chǎn)線。在疫苗、基因工程藥、天然藥物、動物轉(zhuǎn)基因、農(nóng)作物良種繁育等方面，取得了大量重大科研成果，形成了從基礎研究、應用研究、中試開發(fā)直至產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)創(chuàng)新體系。
蘭州大學藥學院、省中醫(yī)學院有基本符合國家《藥物臨床前研究質(zhì)量管理規(guī)范》要求的實驗室，省人民醫(yī)院、蘭州軍區(qū)總院等5家醫(yī)療機構(gòu)有通過國家《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥物臨床研究實驗基地，初步形成了比較配套的新藥開發(fā)體系。
全省現(xiàn)有2931個藥品品種，其中中藏藥1497種，占品種總數(shù)的51%。近年來，有20個新藥獲得國家藥品生產(chǎn)批準文號；35個中藏藥獲得國家中藥品種保護；一批新藥正在研制中，其中部分具有自主知識產(chǎn)權(quán)。
研發(fā)力量薄弱，制約醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強“企業(yè)的核心環(huán)節(jié)由三部分組成：研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，發(fā)展好的企業(yè)都是啞鈴型的，兩頭大，中間小，而我省的絕大多數(shù)企業(yè)都是棗核型的，兩頭小，中間大�！备呓ò钚蜗蟮刂赋鑫沂♂t(yī)藥企業(yè)當前的通病。
我省醫(yī)藥企業(yè)大部分為中小企業(yè)，籌資渠道單一，市場開發(fā)能力薄弱。目前尚無銷售額超過10億元的企業(yè)，銷售額上億元的藥品生產(chǎn)企業(yè)僅4家，單品種銷售收入過億元的僅4個品種。中藥飲片企業(yè)規(guī)模則更小，銷售收入超過千萬元的僅6家。而研發(fā)一個新藥前期投入至少也要幾千萬元，周期最短需要5年，批準上市后，開發(fā)市場、打造品牌需要更雄厚的資金和實力支撐，這對我省大多還處在謀生存層次上的醫(yī)藥企業(yè)來說，無疑是一種奢求。此外，企業(yè)營銷人才短缺，經(jīng)營觀念保守，營銷手段落后，市場營銷策劃、操作能力弱，開發(fā)效率低，許多療效好的新產(chǎn)品市場覆蓋面小、占有率低，沒有真正發(fā)揮應有效益。
“資源優(yōu)勢已經(jīng)算不上優(yōu)勢了，如何有效利用資源，將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和經(jīng)濟優(yōu)勢才是真正的優(yōu)勢�！笔≌䥇f(xié)副主席、省食品藥品監(jiān)督管理局局長栗震亞說，全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值不及發(fā)達省份一個企業(yè)的總產(chǎn)值，僅占全省GDP的1%，是典型的“資源大省、產(chǎn)業(yè)小省”。
栗震亞指出，我省的中藥材精加工和深度開發(fā)不足，未形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，資源優(yōu)勢尚未轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和經(jīng)濟優(yōu)勢。目前僅有甘肅農(nóng)墾的管制藥材罌粟和岷縣的當歸通過國家《中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范》認證。龍頭企業(yè)尚未進入藥材種植領(lǐng)域，集約化種植程度低。藥材產(chǎn)地飲片加工企業(yè)規(guī)模小，中藥材加工起點低，經(jīng)營模式仍然是藥農(nóng)自賣為主，外地客商低價收購、高價轉(zhuǎn)銷，圍繞中藥材資源開展品種和技術(shù)研發(fā)能力弱，產(chǎn)品附加值低，資源轉(zhuǎn)化率低。
優(yōu)勢與劣勢并存，困難與機遇同在。全省“十一五”經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃已經(jīng)把生物制藥產(chǎn)業(yè)作為一個新型產(chǎn)業(yè)來培育，力爭發(fā)展成為我省的支柱產(chǎn)業(yè)，并確定建設蘭州生物醫(yī)藥科技園。
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